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醫療TPE需要通過哪些測試?

責任編輯:廣東力塑TPE發布日期:2022-11-18文章標簽:

摘要   近年來TPE在醫療行業的應用可以說是越來越廣泛,輸液器導管,藥品塞,一次性止血帶,醫用護目鏡,防護口罩等,都屬于TPE在醫療器械上的成功應用。那么醫療TPE需要通過哪些測試呢?以下是中塑TPE小編的分享。 ...

  近年來TPE在醫療行業的應用可以說是越來越廣泛,輸液器導管,藥品塞,一次性止血帶,醫用護目鏡,防護口罩等,都屬于TPE在醫療器械上的成功應用。那么醫療TPE需要通過哪些測試呢?以下是中塑TPE小編的分享。


 

  目前,應用于與人體皮內接觸的醫療TPE,如注射器密封圈和呼吸管等,需要通過的測試項目如下:

 

  1、體外細胞毒性測試。

 

  2、(遺傳毒性)體外哺乳動物細胞基因突變試驗。

 

  3、(遺傳毒性)鼠傷寒沙門氏桿菌恢復突變試驗。

 

  4、致敏試驗。

 

  5、皮內刺激試驗。

 

  6、亞慢性全身毒性試驗。

 

  7、一些與藥品包裝相關的產品,如輸液器,藥品塞等,還需要過藥物相容性測試。

 

  雖然TPE有著橡膠、硅膠和PVC不具備的一些特性,但醫療行業畢竟是關系到民生健康安全的焦點和關鍵行業。作為醫療制品的相關原材料,其安全性至關重要,需要通過行業內相關認證.一種新的材料要涉足于一個新的行業,需要通過各方面的認證測試。

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